公司参加“仿制药质量和疗效一致性评价工作动员暨培训会”|老拨云堂

5月9日，省局举办仿制药一致性评价工作动员暨培训会，对仿制药一致性评价工作进行安排部署，并对相关指导原则和技术要求进行培训，省局党组成员、邢副局长亚伟出席了会议并讲话。

邢亚伟副局长强调，开展仿制药质量和疗效一致性评价工作是医药产业形势和发展的必然要求，也是持续提高药品质量的有效手段，对提升制药行业整体水平、提升制药行业集中度、保障公众用药安全具有重要意义。邢亚伟副局长提出四点工作要求：一是药品生产企业是开展仿制药质量一致性评价的主体,各企业要充分认识开展仿制药质量和疗效一致性评价工作的紧迫性和重要性，认清当前医药行业形势，积极行动，抓住机遇，抢占先机，力争保质保量完成我省仿制药质量和疗效一致性评价任务。二是加强领导，精心组织。一致性评价工作难度大、标准高，要攻坚克难，迎难而上，主动谋划解决问题的方式方法，群策群力，确保我省一致性评价工作顺利推进。三是周密部署，稳步推进。明确阶段性目标任务，加强督促检查，积极做好指导、服务工作，加强分类指导，推动工作深入开展。四是完善监管政策。对通过质量一致性评价的企业，要加强日常监管，督促其按照核准的处方和工艺组织生产，并将其纳入企业日常监管档案，作为今后监督检查的依据。全省85家药品口服固体制剂企业，我公司质量管理部员工参加了会议。